課程資訊
課程名稱
臨床研究護理學(I)
Advanced Nursing in Clinical Research (1) 
開課學期
112-2 
授課對象
醫學院  護理學研究所  
授課教師
張榮珍 
課號
NURSE7045 
課程識別碼
426 M4470 
班次
 
學分
2.0 
全/半年
半年 
必/選修
必修 
上課時間
星期三2,3,4(9:10~12:10) 
上課地點
護303室 
備註
與胡文郁、陳竑卉合授
限碩士班以上
總人數上限:12人 
 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

本課程之教學目標為期使學生有系統的瞭解「優良臨床試驗規範、法規與研究倫理等相關議題,以及臨床研究護理師所扮演的角色與功能」,並增強其認同護理專業的主體性,讓新的醫療科技或臨床試驗的成果兼具科學的精準與人性化的臨床應用,提升臨床試驗與研究之品質。 

課程目標
期使學生能夠:
1. 瞭解臨床研究護理師在臨床試驗規範下的角色與功能與基本職責。
2. 瞭解執行臨床試驗或研究之合作組織或單位的組織運作。
3. 具備保護受試者權益與安全的倫理思辨能力。
4. 反思以受試者為中心的道德價值觀與研究倫理衝突。
5. 瞭解溝通理論與技能於臨床試驗或研究情境,並完成知情同意說明。
 
課程要求
授課時間:每週三上午 10:20~12:00 (連續上課)
授課地點:護理系館(一)303 教室
 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
待補 
參考書目
1. Klimaszewski, A. D., Bacon, M., Deininger, H. E., Ford, B. A., & Westendorp, J. G. (2008).
Manual for Clinical Trials Nursing. (2nd Eds.). USA: Oncology Nursing Society.
2. Klimaszewski, A. D., Bacon, M., Eggert, J.A., Ness, E., Westendorp, J.G., & Willenberg, K. (Eds.), (2015). Manual for Clinical Trials Nursing. (3rd Eds.). USA: Oncology Nursing Society.
3. Nesbitt, L. A. (2004). Clinical Research: What It Is and How It Works. Canada: Jones and Bartlett Publishers.
4. Riley, J.B. (2019) Communication in Nursing (9th Ed.) Philadelphia: Elsevier.
 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
2/21  Introduction Dr. JC Chang 
第2週
2/28  國定假日 
第4週
3/13  (1) 1.1 Clinical Trials in Taiwan 高純琇執行長 Dr. JC Chang 
第5週
3/20  (2) 1.2 New Drug Development Process and Site Management of Clinical Trials 謝桂貞博士 Dr. JC Chang 
第6週
3/27  (4) 1.3 Caring: The client-nurse relationship -- a helping relationship A1 Dr. JC Chang Dr. HH Chen 
第7週
4/03  (5) 1.4 Critical thinking and solving problems together A2 Dr. JC Chang Dr. HH Chen 
第8週
4/10  (6) 1.5 Accountability and responsibility: Responsible, assertive, and caring in nursing A3 Dr. JC Chang Dr. HH Chen 
第9週
4/17  (7) 1.6 The coordination of clinical research nurses within the research team, medical team, and sponsor (CP 10)
A4 Dr. JC Chang Dr. HH Chen
 
第10週
4/24  (8) 2.1 Communication: respect, empathy and self-disclosure B1 Dr. JC Chang Dr. HH Chen 
第11週
5/01  (9) 2.2 Communication: asking questions, requesting support, and feedback B2 Dr. JC Chang Dr. HH Chen 
第12週
5/08  (10) 2.3 Communication: confrontation, refusing unreasonable requests B3 Dr. JC Chang Dr. HH Chen 
第13週
5/15  (12) 3.2 Advocacy: The research ethical dilemmas in a clinical research situation B4 Dr. JC Chang Dr. HH Chen 
第14週
5/22  (13) 3.3 Patient safety and the limits of confidentiality Dr. Huang GY Dr. JC Chang Dr. HH Chen 
第15週
5/29  (3) 1.3 The advanced nursing role and professional core values of clinical research nurse Dr. WY Hu 
第16週
6/5  (14) 3.4 Autonomy and respect: The informed consent and human subject protection Dr. JC Chang 
第17週
6/10  Final report due ALL